नई दिल्ली: केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुरुवार को कहा कि भारत इंटरनेशनल मेडिकल डिवाइस रेगुलेटर्स फोरम का एक संबद्ध सदस्य बन गया है, जो दुनिया भर के नियामक अधिकारियों के साथ निर्भरता और सहयोग के अमूल्य अवसरों के द्वार खोलेगा। IMDRF, जिसे 2011 में स्थापित किया गया था, वैश्विक चिकित्सा उपकरण नियामकों का एक समूह है जिसका उद्देश्य अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक सामंजस्य और अभिसरण को अपनाने में तेजी लाना है।
इसके सदस्यों में अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, यूरोपीय संघ, जापान, यूके, ब्राजील, रूस, चीन, दक्षिण कोरिया, सिंगापुर और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण शामिल हैं।
“अपनी चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली में वैश्विक संरेखण हासिल करने, घरेलू उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने और अंतरराष्ट्रीय प्रमुखता को बढ़ावा देने के लिए, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने अंतर्राष्ट्रीय में संबद्ध सदस्यता के लिए आवेदन किया है। मेडिकल डिवाइस रेगुलेटर्स फोरम (IMDRF) 2024 में, “स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक बयान में कहा।
सितंबर 2024 में सिएटल, वाशिंगटन, यूएसए में आयोजित आईएमडीआरएफ के 26 वें सत्र के दौरान सीडीएससीओ के वरिष्ठ अधिकारियों के साथ आईएमडीआरएफ प्रबंधन समिति (एमसी) द्वारा संबद्ध सदस्यता के लिए भारत के आवेदन की समीक्षा और बैठक चर्चा के बाद, सीडीएससीओ को आईएमडीआरएफ से मंजूरी मिल गई है। मंच के एक संबद्ध सदस्य के रूप में, “यह कहा।
इसमें कहा गया है कि आईएमडीआरएफ का एक संबद्ध सदस्य बनने से दुनिया भर के नियामक अधिकारियों के साथ निर्भरता और सहयोग के अमूल्य अवसरों के द्वार खुलेंगे।
सदस्यता दुनिया भर में नियामक आवश्यकताओं को सुसंगत बनाने में मदद करती है, जो निर्माताओं के लिए जटिलताओं को कम करती है और सहयोग को बढ़ावा देने, नियमों को सुसंगत बनाने और अभिसरण को बढ़ावा देकर सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने में मदद करती है।
एक संबद्ध सदस्य के रूप में, भारत अन्य नियामकों के साथ तकनीकी विषयों पर सूचना के आदान-प्रदान के लिए आईएमडीआरएफ के खुले सत्रों में भाग लेगा, ताकि नवीनतम चिकित्सा उपकरण नियामक रणनीतियों और रुझानों पर चर्चा की जा सके, अपने अनुभव और दृष्टिकोण पर प्रतिक्रिया प्रदान की जा सके और आईएमडीआरएफ दस्तावेजों का आंशिक या पूर्ण रूप से उपयोग किया जा सके। चिकित्सा उपकरणों के लिए इसके नियामक ढांचे का आधार।
बयान में कहा गया है कि यह सीडीएससीओ की चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली को मजबूत करेगा, उभरती हुई तकनीकी चुनौतियों से निपटने में मदद करेगा जो तेजी से विविध हो रही हैं, सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की सुरक्षा सुनिश्चित करेगी और अपने चिकित्सा उपकरण विनियमन के लिए अंतरराष्ट्रीय मान्यता के लक्ष्य को बनाए रखना जारी रखेगी।
इसमें कहा गया है कि यह सदस्यता भारतीय चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को आईएमडीआरएफ सदस्य देशों की नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने में भी सक्षम बनाएगी, जिससे वैश्विक बाजार में “ब्रांड इंडिया” मजबूत होगा।
