नई दिल्ली: आईसीएमआर ने बनारस हिंदू विश्वविद्यालय द्वारा वयस्कों और किशोरों में कोवैक्सिन के दीर्घकालिक सुरक्षा विश्लेषण पर किए गए अध्ययन की समीक्षा की और पाया कि इसमें गंभीर कार्यप्रणाली संबंधी खामियां थीं, स्वास्थ्य राज्य मंत्री प्रतापराव जाधव ने मंगलवार को राज्यसभा को बताया। जाधव ने एक लिखित उत्तर में कहा कि अध्ययन में टीकाकरण और टीकाकरण न किए गए समूहों के बीच घटनाओं की दरों की तुलना करने के लिए टीकाकरण न किए गए व्यक्तियों का कोई नियंत्रण नहीं था।
उन्होंने कहा, “इसलिए, अध्ययन में बताई गई घटनाओं को कोविड-19 टीकाकरण से जोड़ा या जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है।”
“किशोरों और वयस्कों में बीबीवी152 कोरोनावायरस वैक्सीन का दीर्घकालिक सुरक्षा विश्लेषण: उत्तर भारत में एक वर्षीय संभावित अध्ययन से निष्कर्ष” शीर्षक वाला अध्ययन मई में स्प्रिंगर नेचर जर्नल में प्रकाशित हुआ था।
आईसीएमआर द्वारा उजागर की गई “गंभीर पद्धतिगत खामियों” के बारे में विस्तार से बताते हुए जाधव ने लिखित उत्तर में कहा कि अध्ययन में जनसंख्या में देखी गई घटनाओं की पृष्ठभूमि दर प्रदान नहीं की गई है, जिससे टीकाकरण के बाद की अवधि में देखी गई घटनाओं की घटनाओं में परिवर्तन का आकलन करना असंभव हो गया है।
इसके अलावा, अध्ययन प्रतिभागियों के संबंध में कोई आधारभूत जानकारी भी उपलब्ध नहीं कराई गई।
जाधव ने आईसीएमआर का हवाला देते हुए कहा कि अध्ययन में प्रयुक्त उपकरण 'विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाएं (एईएसआई)' की परिभाषा के अनुरूप नहीं पाया गया, जो कि एईएसआई के लिए पेपर में दिए गए संदर्भ में था।
जाधव ने कहा, “अध्ययन में डेटा संग्रह की जिस पद्धति का उपयोग किया गया, उसमें पक्षपात का उच्च जोखिम था। यह देखा गया कि अध्ययन प्रतिभागियों से टीकाकरण के एक वर्ष बाद टेलीफोन पर संपर्क किया गया और उनके जवाबों को नैदानिक रिकॉर्ड या चिकित्सक द्वारा जांच के बिना किसी पुष्टि के दर्ज किया गया।”
जाधव ने बताया कि आईसीएमआर ने अध्ययन के संचालन के लिए किसी भी प्रकार का समर्थन प्रदान नहीं किया था और लेखकों ने अध्ययन के संचालन के लिए प्रदान किए गए अनुसंधान समर्थन के लिए अनुचित रूप से इसे स्वीकार किया था।
यह पूछे जाने पर कि क्या आईसीएमआर ने शोध पत्र पर आपत्ति ली है और शोधकर्ताओं से अध्ययन वापस लेने को कहा है, जाधव ने कहा कि आईसीएमआर ने शोधकर्ताओं से अध्ययन वापस लेने को नहीं कहा है।
जाधव ने कहा, “शोधकर्ताओं से कहा गया है कि वे आईसीएमआर को दी गई जानकारी को तुरंत हटा लें, क्योंकि इसने कोई वित्तीय या तकनीकी सहायता प्रदान नहीं की थी, और इसे खराब तरीके से तैयार किए गए अध्ययन से संबद्ध नहीं किया जा सकता है।”
आईसीएमआर ने वैज्ञानिक पत्रिका से कहा है कि वह इस पर अपनी स्वीकृति हटा दे और शोध पत्र वापस ले क्योंकि शोध पत्र में दिए गए निष्कर्ष साक्ष्य/डेटा द्वारा समर्थित नहीं हैं। मंत्री ने कहा कि यह उम्मीद की जाती है कि अच्छे जर्नल केवल वही शोध पत्र प्रकाशित करेंगे जिनके निष्कर्ष शोध पत्र में प्रस्तुत आंकड़ों द्वारा समर्थित हों।
